与第一递交港股上市恳求府上相隔半年后，2025年1月21日，四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利天恒”)向港交所再行递交了上市恳求。

值得详确的是，百利天恒一款GNC平台药物即GNC-038药物的临床研发计较或先后两次延期。蹊跷的是，子公司官网曾暴露GNC-038药物的研发程度干涉临床II期，令东说念主概述。另一方面，百利天恒的药品销售收入主要来自销售仿制药及中成药家具，其中麻醉家具是第一大收入开端的家具。但论述期内，麻醉家具的收入下滑，毛利率走低，且市集份额或被竞品“平分”。

 

一、第一大收入开端家具止痛药收入下滑毛利率走低，市集份额或被竞品“平分”

科创板虽不错欢喜归天企业申报上市，但仍要求企业上市后具备盈利武艺。

在百利天恒仿制药业务中，主要家具止痛药频年来收入及毛利率均呈下落趋势，且2023年毛利率不足同业。此外，百利天恒称戒指2022年丙泊酚无明确可替代药物，彼时同业静脉麻醉药环泊酚已获批上市。

 

1.1 2021-2023年主要家具止痛药收入逐年下落，毛利率走低且2023年低于同业

据百利天恒终末执行可行日历为2025年1月15日的招股贯通书(以下简称“2025年1月15日港股招股书”)，百利天恒操办两项主要业务，即改换生物药业务以及仿制药及中成药业务。其中，仿制药及中成药业务的家具组合障翳麻醉、肠外养分、抗感染、儿科等调养领域。

戒指终末执行可行日2025年1月15日，百利天恒统统的改换候选药物仍处于临床及临床前建造阶段。百利天恒于2021-2023年的统统收入以及2024年1-9月部分收入均来自销售仿制药及中成药家具。

戒指2024年9月30日，百利天恒录得收入56.61亿元，其中94.2%来自与Bristol-Myers Squibb Company坚忍的许可及结合契约所产生的许可费收入，而5.8%来自仿制药及中成药销售。

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2021-2023年及2024年1-9月，止痛药药物的收入分裂为4.02亿元、3.65亿元、2.43亿元、1.28亿元，占医药家具销售收入总数的50.6%、52%、43.4%、39%。

可见，止痛药系百利天恒仿制药业务第一大收入开端的家具，但论述期内，止痛药药物的收入却逐年下落。

不仅如斯，百利天恒麻醉类家具的毛利率情况亦呈下落趋势。

据百利天恒终末执行可行日历为2024年7月3日的招股贯通书(以下简称“2024年7月3日港股招股书”)，2021-2023年，百利天恒止痛药的毛利率分裂为87.7%、78.8%、72.3%。

    

值得一提的是，据百利天恒2023年报，百利天恒同业业可比公司江苏恩华药业股份有限公司(以下简称“恩华药业”)2023年麻醉类家具的毛利率为88.32%。

可见， 2021-2023年，百利天恒止痛药家具毛利率逐年下落。

另一方面，据百利天恒出具日为2022年6月8日的《对于百利天恒初度公建造行股票并在科创板上市恳求文献的审核问询函复兴》(以下简称“出具日为2022年6月8日的首轮问询复兴”)，2021-2022年，百利天恒的止痛药家具并未干涉国度集采名单；2023年，百利天恒的麻醉家具丙泊酚乳状打针液中标集采，但在2023年内尚未推论。

值得详确的是，频年来，止痛药市集出现了竞品。

 

1.2 称至2022年丙泊酚无明确可替代药物，彼时同业静脉麻醉药环泊酚已获批上市且遵守及安全性或更优

据出具日为2022年6月8日的首轮问询复兴，戒指出具日，百利天恒的丙泊酚家具是全身静脉麻醉及全身静吸复合麻醉决策中盘曲的麻醉指引和麻醉保管药物，可分为丙泊酚中/长链脂肪乳打针液和丙泊酚乳状打针液两类，属于全身麻醉药，彼时众人在研药物中尚无明确的可替代丙泊酚的药物。

相关词，据海念念科医药集团股份有限公司(以下简称“海念念科”)出具日为2020年12月18日的《海念念科对于取得改换药环泊酚打针液<药品注册文凭>的公告》，海念念科旗下子公司收到药监局核准签发的《药品注册书》，药品称呼为“环泊酚打针液”，相宜症为消化说念内镜检讨中的安逸，属于静脉麻醉药，药效活性是丙泊酚的5倍，快速平稳起效，苏醒飞速且有余，打针痛发生率极低，对呼吸的影响优于丙泊酚，对心率和血压的影响不劣于丙泊酚，脂质输入量小于丙泊酚。

尔后，海念念科又于2021年2月取得了环泊酚打针液适用于全身麻醉指引的《药品注册书》。

据科学工夫部于2021年1月19日发布的内容，环泊酚是海念念科自主研发、具有有余常识产权的国内首个自主化合物改换静脉麻醉药，其遵守和安全性权贵好于经典麻醉安逸药丙泊酚。

据海念念科2023年报，环泊酚打针液获批相宜症有“非气管插管的手术/操作中的安逸和麻醉、全身麻醉指引和保管、重症监护时代的安逸”。

可见，行业内企业海念念科自主研发的静脉麻醉药环泊酚于2020年12月获批上市，或具有更好遵守及安全性。2021年2月，海念念科环泊酚彼时相宜症“全身麻醉指引”获批。而百利天恒在签署日为2022年6月的首轮问询复兴中示意彼前锋无明确可替代丙泊酚的药物。

需要详确的是，频年来海念念科的环泊酚市集份额飞腾，而丙泊酚的市集份额呈下落趋势。

 

1.3 2023年1-9月丙泊酚在全麻药市集份额由首位跌至第三，公立病院销售额下落

据海念念科出具日为2022年5月19日的《海念念科投资者关系手脚纪录表》，环泊酚的主要同类竞品是丙泊酚及中长链丙泊酚，这2个与环泊酚同为烷基酚类市集，也便是海念念科的想法市集。

出具日前，中长链丙泊酚市集份额豪爽从40%傍边降到20%傍边，环泊酚积极霸占了其市集份额。彼时，环泊酚的市集份额已从2021年1月的上市时的0%达到出具日之前7%傍边。

不仅如斯，丙泊酚的市集份额存不才滑情形。

据国度药品监督惩办局南边医药经济考虑所操纵的平台于2024年3月13日发布的内容，2020-2022年，寰球公立病院丙泊酚销售金额呈总体下落趋势，下落幅度分裂为10.7%、13.8%、15.7%。

2019-2022年及2023年1-9月，丙泊酚销售金额在全麻药中的占比分裂为39.8%、38.1%、29.2%、27.3%、21.8%，逐年大幅下滑。在全麻药中，丙泊酚由2019年及2020年的名按序一，下落至2023年1-9月的名按序三。

此外，自上市以来，2021-2022年及2023年1-9月，环泊酚的销售额占全麻药销售额比例分裂为0.5%、3.7%、8.4%。

    

可见，从2019-2022年及2023年1-9月的数据来看，丙泊酚在全麻药市聚集的占比下滑，而环泊酚的市集份额则快速增长。

需要详确的是，另有其他药企或亦取得了丙泊酚的注册批件。

据海念念科于2021年9月16日出具的公告，海念念科的子公司于出具日近前取得了药监局局下发的《药品注册文凭》，药品称呼为“丙泊酚中/长链脂肪乳打针液”，系一种短效静脉用全身止痛药，可用于成东说念主和1个月以上儿童的全身麻醉指引和保管、成东说念主和1个月以上儿童会诊性操作和手术进程中的安逸，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用、16岁以上重症监护患者扶植通气调养时的安逸。

据东说念主福医药集团股份公司(以下简称“东说念主福医药”)于2022年10月25日出具的公告，出具日近前，东说念主福医药子公司收到药监局核准签发的丙泊酚中/长链脂肪乳打针液的《药品注册文凭》，药品称呼为“丙泊酚中/长链脂肪乳打针液”，可用于成东说念主和个月以上儿童的全身麻醉指引和保管，以及成东说念主和1个月以上儿童会诊性操作和手术进程中的安逸，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用等。

一言以蔽之，百利天恒曾示意戒指2022年众人在研药物中尚无明确的可替代丙泊酚的药物。而从2019-2022年及2023年1-9月的数据来看，丙泊酚的市集份额呈下滑趋势。且2021年2月，同业海念念科自主研发的静脉麻醉药环泊酚相宜症“全身麻醉指引”获批，而环泊酚的遵守和安全性或更优。在此配景下，百利天恒第一大收入开端家具止痛药家具的收入和毛利率均呈下滑趋势。

 

二、四抗药物研发程度或两度“推迟”，比较子公司曾暴露的程度现“倒退”异象

对于上市企业的研发武艺，络续需要激情其拟上市时代的在研技俩在上市后的研发发扬。

值得激情的是，百利天恒一款GNC平台药物的临床研发计较或先后两次延期。不仅如斯，该药物的研发程度与子公司照旧暴露的程度或“对不上”。

 

2.1 称基于GNC平台的四抗药物众人逾越，可杀青单双抗药物不成杀青的新功能

2025年1月15日港股招股书浮现，百利天恒的特异性增强双特异性抗体(或SEBA)平台，是百利天恒自主建造的额外双特异性抗体平台。

据签署于2022年11月1日的科创板招股书，百利天恒的多特异性抗体新式分子结构平台，系其中枢工夫平台之一，其下包含SEBA分子结构平台和GNC分子结构平台。

其中，GNC分子结构平台系百利天恒孤独建造的、具有有余自主常识产权的多特异性抗体建造平台，用于建造具有对称/不合称结构的、可同期靶向四种不同抗原的多特异性抗体。

基于GNC分子结构平台，百利天恒构建并研制了众人前3个干涉临床考虑阶段的四特异性抗体分子GNC-038、GNC-039、GNC-035，百利天恒在四特异性抗体考虑方面众人逾越。戒指签署日2022年11月1日，已有其他驰名生物医药企业运转研发，但尚处于较为早期的临床前探索阶段。

此外，据出具日为2022年6月8日的首轮问询复兴，百利天恒四抗工夫GNC平台的先进性具体体现为，能杀青单抗药物和双抗药物所不成杀青的新机制和新功能、具有难懂的成药性、具有逾越性三个方面。

需要贯通的是，戒指2022年4月30日，百利天恒的四抗药物GNC-038处于Ib期临床阶段，GNC-039及GNC-035均处于Ia期临床阶段。

而对于四抗药物GNC-038的研发程度，或值得激情。

 

2.2 GNC-038的研发程度或曾两次推迟，戒指2025年1月仍为临床Ib阶段

据2025年1月15日招股书，戒指2025年1月15日，众人范围内仍仅有GNC-038、GNC-039、GNC-035三款在研的四抗药物，由百利天恒建造。

据出具日2022年1月23日的首轮问询复兴，戒指2021年12月31日，百利天恒的四抗药物GNC-038处于Ib期临床阶段，计较于2022年内完成。

据出具日为2022年6月8日的首轮问询复兴，戒指2022年4月30日，百利天恒的四抗药物GNC-038处于Ib期临床阶段。

对此，百利天恒示意，基于彼时临床决策、实施发扬以及2022年5月份起，国内客不雅条目下作出的合理预测，上述临床阶段均计较于2022年内完成入组。

而尔后，上述临床阶段计较或“延伸”。

据百利天恒出具日为2022年12月19日的《百利天恒初度公建造行股票并在科创板上市招股意向书》(以下简称“出具日为2022年12月19日的招股意向书”)，戒指2022年11月30日，百利天恒GNC-038仍处于Ib期临床阶段，已完成47东说念主入组，其中Ia期38东说念主，Ib期9东说念主。预测2022年内完成Ia期临床入组，2023年完成Ib期临床入组。

据百利天恒出具日为2024年10月29日的《投资者关系手脚纪录表》，戒指出具日，GNC-038处于临床Ib/II期阶段。

据2025年1月15日招股书，戒指2025年1月15日，GNC-038处于临床Ib期阶段。

可见，对于GNC-038的Ib期临床锻真金不怕火，百利天恒先示意预测2022年完成，后又“改口”称将于2022年内完成入组，紧接着又示意预测于2023年内完成入组。也便是说，四抗药物GNC-038的Ib期临床锻真金不怕火阅历两度延期后，直到2025年1月15日或仍未完成。

需要详确的是，GNC-038或曾干涉II期临床。

 

2.3 2022年12月子公司官网曾暴露，GNC-038的研发程度干涉临床II期

据Internet Archieve对百利天恒子公司SystImmune官网的回溯后果，戒指2022年12月15日，GNC-038的研发程度已干涉到临床II期。

奇怪的是，2025年1月15日招股书浮现，戒指2025年1月15日，GNC-038处于临床Ib期阶段。

可见，百利天恒子公司曾暴露GNC-038药物曾已干涉临床II期，现最新版招股书却暴露该研发戒指2025年1月15日处于临床Ib期阶段，令东说念主概述。

 

2.4 科创板招股书暴露的原基于GNC平台的药物还有三款，港股招股书中2款被剔除

据签署于2022年11月1日的科创板招股书，戒指签署日，除GNC-038、GNC-039、GNC-035，百利天恒基于GNC平台的药物管线还有GNC-P12、GNC-P13、GNC-P48三项多特异性抗体药物，且三者均处于临床前考虑阶段。

比较之下，据百利天恒2025年1月15日招股书，戒指签署日，除GNC-038、GNC-039、GNC-035外百利天恒基于GNC平台的药物管线还有GNC-077一款多特异性抗体，处于临床Ia期阶段。

需要贯通的是，GNC-077即为签署于2022年11月1日的科创板招股书中说起的GNC-P12。

简而言之，对比科创板与港股两版招股书，百利天恒的两款基于GNC平台的多特异性抗体在港股招股书中被“剔除”。百利天恒称其GNC-038药物的Ib期临床锻真金不怕火预测2022年完成，而戒指2025年1月15日仍处于Ib期，研发程度或不足预期。蹊跷的是，子公司官网曾暴露GNC-038药物的研发程度干涉临床II期，相较之下，招股贯通书暴露GNC-038药物的研发程度或献艺“倒退”的异象。

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